Дополнение к базовой системе LIMS IT-Lab. Акт верификации

Ключевые возможности модуля

1. Автоматизированное создание документов Акт верификации. Модуль самостоятельно формирует акты верификации на основе данных, уже загруженных в систему: характеристик оборудования, паспортных данных методик, информации о допусках сотрудников и регламентов испытаний.

2. Работа с документом. В основе модуля лежат автоматические шаблоны заполнения документа, соответствующие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и внутренним стандартам качества лаборатории (СТО). При изменении нормативной базы достаточно обновить документ, а не переделывать сотни документов вручную.

3. Цифровая подпись. Возможность согласования и утверждения актов с использованием КЭП внутри системы, что переводит процесс в полностью электронный юридически значимый вид.

4.Контроль версий и статусов. Система фиксирует все изменения и переутверждения актов, гарантируя, что в работе используется только актуальная версия документа. 

Внедрение модуля «Акт верификации» — это переход от «бумажного» хаоса к «цифровой» гарантии качества. Система берет на себя расчеты, проверку допусков и подготовку отчетности, позволяя лаборанту и инженеру сосредоточиться на исследованиях, а не на заполнении формуляров.

Преимущества использования

• Соответствие стандартам. Готовность к проверкам Росаккредитации за счет верификации в единой системе.

• Экономия времени. Создание акта верификации занимает минуты вместо часов, так как система заполняет до 80% полей автоматически.

• Централизация данных. Все когда-либо созданные акты хранятся в единой базе с возможностью мгновенного поиска по номеру, дате или названию оборудования.

Кому подойдет?

• Испытательные лаборатории (ИЛ): Для оформления актов внедрения новых методик измерений.

• Калибровочные службы: Для верификации эталонного оборудования.

• Центры контроля качества: Для проверки метрологических характеристик приборов перед запуском серийных испытаний.

• Руководителям качества: Для прозрачности и легкости прохождения внешних аудитов.

Свяжитесь с нами:
Телефон:  +7 (968) 943-16-28
Email: info@it-lims.ru
Или заполните форму ниже — мы перезвоним в течение 15 минут.

!! Для приобретение модуля "Дополнение к базовой системе LIMS IT-Lab.Акт верификации" необходимо приобрести "Базовый модуль программного продукта"

Программный продукт " LIMS IT-Lab.Акт верификации" включает:

• комплект документации
• Документацию по прикладному решению "Методическое пособие LIMS IT-LAB"
• Обучающие видео по программному продукту

Часто задаваемые вопросы

1. Поддерживает ли модуль изменения в нормативной документации?

Да. Если изменились требования ГОСТ, методики измерений или внутренние регламенты, достаточно обновить документы актов. Все новые акты будут создаваться по актуальным правилам, а старые сохранятся в архиве в неизменном виде для истории.

2. Сложно ли внедрить модуль? Нужно ли останавливать работу лаборатории?

Внедрение проходит поэтапно, без остановки основной деятельности. Сначала настраиваются справочники (оборудование, методики, сотрудники), затем — подключается документ актов. Пилотная эксплуатация на 2–3 единицах оборудования позволяет быстро выявить и устранить нюансы. Полный переход занимает от нескольких дней до двух недель в зависимости от масштаба лаборатории.

3. Как происходит контроль сроков верификации?

В модуле реализована система уведомлений. За определённое количество дней до истечения срока действия акта (или до даты следующей верификации) ответственным лицам приходят напоминания. Вы можете настроить период оповещения и список получателей.

4. Как модуль помогает с аккредитацией и проверками Росаккредитации?

Система обеспечивает:

• полную прослеживаемость всех актов (кто, когда, на основании чего создал);

• контроль сроков действия верификации (автоматические напоминания о предстоящей переоценке);

• единое хранилище всех актов с возможностью мгновенного поиска по номеру, дате, оборудованию или методике;

Всё это снижает риски получения несоответствий при проверках.

5. Чем верификация отличается от валидации? Где применяется модуль?

• Валидация — подтверждение того, что методика (или метод) пригодна для решения конкретной задачи (обычно при её разработке или значительном изменении).

• Верификация — подтверждение того, что оборудование или стандартная методика корректно работают в конкретной лаборатории в текущих условиях.

Модуль охватывает верификацию:

• нового оборудования перед вводом в эксплуатацию;

• после ремонта или калибровки;

• периодическую переоценку в установленные сроки;

• методик испытаний, не требующих валидации.